SzortyFarmaceutyczne - termin #głównyinspektorfarmaceutyczny

Ten termin ma: 81.
Oglądasz: 1 - 10


08.11.2017 | Główny Inspektorat Farmaceutyczny

#GłównyInspektorFarmaceutyczny #WycofujeZObrotu produkt leczniczy #Vytaros (Alprostadilum), krem 3mg/g, podmiot odpowiedzialny: Recordati Ireland Limited. Przyczyną podjęcia takiej decyzji było stwierdzenie wyniku poza specyfikacją w trakcie badań stabilności w zakresie zawartości substancji czynnej.

Pobierz decyzję

06.11.2017 | Główny Inspektorat Farmaceutyczny

#GłównyInspektorFarmaceutyczny #WstrzymujeWObrocie dwie serie leku #Cyclaid (Ciclosporinum) – 50 mg i 100 mg, kapsułki miękkie, 50 kapsułek, podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe B.V. W jednostkowym opakowaniu zewnętrznym leku Cyclaid 100 mg o numerze serii 910233 zidentyfikowano blistry leku Cyclaid 50 mg o tym samym numerze serii.

Pobierz decyzję

30.10.2017 | Główny Inspektorat Farmaceutyczny

#GłównyInspektorFarmaceutyczny #WycofujeZObrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy #Physioneal40 z glukozą 2,27% w/v 22,7 mg/ml, roztwór do dializy otrzewnowej, podmiot odpowiedzialny: Baxter Polska Sp. z o.o. Decyzja została podjęta z uwagi na potencjalny brak szczelności worka ww. produktu leczniczego z powodu wady zaworu.

Pobierz decyzję

30.10.2017 | Główny Inspektorat Farmaceutyczny

#GłównyInspektorFarmaceutyczny #WycofujeZObrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy #Tarcefoksym (Cefotaximum), proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, podmiot odpowiedzialny: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A. Przyczyną wycofania produktu leczniczego jest niespełnienie wymagań specyfikacji jakościowej pod względem zawartości zanieczyszczeń widocznych okiem nieuzbrojonym

Pobierz decyzję

17.10.2017 | Główny Inspektorat Farmaceutyczny

#GłównyInspektorFarmaceutyczny #WycofujeZObrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy #Oekolp (Estriolum), 1mg/g,  krem dopochwowy, podmiot odpowiedzialny: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH. Decyzja została podjęta w związku z otrzymaniem wyniku poza specyfikacją w zakresie zawartości estriolu.

Pobierz decyzję

09.10.2017 | Główny Inspektorat Farmaceutyczny

#GłównyInspektorFarmaceutyczny #WycofujeZObrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Roztwór do testów punktowych 708 – (Dermatophagoides farinae), roztwór do skórnych prób punktowych, butelka po 3 ml, podmiot odpowiedzialny: Allergopharma GmbH & Co. KG, Niemcy. Decyzja została podjęta z powodu niezgodności ze specyfikacją w zakresie aktywności alergenowej, stwierdzonych w trakcie badań stabilności.

Pobierz decyzję

09.10.2017 | Główny Inspektorat Farmaceutyczny

#GłównyInspektorFarmaceutyczny #WycofujeZObrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Roztwór do testów punktowych 151 - (Oliwka europejska), roztwór do skórnych prób punktowych, butelka po 3 ml, podmiot odpowiedzialny: Allergopharma GmbH & Co. KG, Niemcy. Decyzja została podjęta z powodu niezgodności ze specyfikacją w zakresie zawartości azotu białkowego, stwierdzonych w trakcie badań stabilności.

Pobierz decyzję

29.09.2017 | Główny Inspektorat Farmaceutyczny

#GłównyInspektorFarmaceutyczny #WycofujeZObrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy #TobrosoptDEX, (Tobramycinum+Dexamethasonum),  krople do oczu, zawiesina, podmiot odpowiedzialny: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Przyczyną wycofania produktu leczniczego jest uzyskanie w próbie stabilnościowej i archiwalnej wyniku poza specyfikacją dla parametru: zawartość deksametazonu.

Pobierz decyzję

20.09.2017 | Główny Inspektorat Farmaceutyczny

#GłównyInspektorFarmaceutyczny #WycofujeZObrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy #PricTestDiagnostic Rye Flour, roztwór, podmiot odpowiedzialny: ALK-ABELLÓ S.A., Hiszpania. Przyczyną wycofania produktu leczniczego jest stwierdzenie w fiolkach niektórych serii brązowego zabarwienia i zmętnienia.

Pobierz decyzję

13.09.2017 | Główny Inspektorat Farmaceutyczny

#GłównyInspektorFarmaceutyczny #WycofujeZObrotu na terenie całego kraju surowce farmaceutyczne #Gliceryna, (1kg) oraz #WazelinaBiała (1kg), podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska sp. z o.o. Przyczyną podjęcia decyzji o wycofaniu przedmiotowych surowców farmaceutycznych jest wynik postępowania reklamacyjnego, w toku którego podmiot odpowiedzialny ustalił, że istnieje ryzyko, iż w obrocie znajdują się opakowania surowca Gliceryna seria: 01AF0117 oznakowane etykietą surowca Wazelina seria 01AF0117.

Pobierz decyzję

Strony