<brak>

Ten termin ma: 201.
Oglądasz: 1 - 25


22.10.2018 | Rynek Aptek

 #URPL opublikowało wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na import równoległy we wrześniu 2018 r. 

Zobacz szczegóły

19.10.2018 | URPL

#URPL informuje, że kontrola preparatu okulistycznego #Ozurdex 700 wykazała obecność cząsteczki silikonu w implancie ocznym. #FirmaFarmaceutyczna #AllerganPharmaceuticalsIreland ogłosiła, że cząteczka silikonu o średnicy ok. 300 mikronów może znajdować się w seriach preparatu już wprowadzonych do obrotu na terenie UE.

Więcej na ten temat

18.10.2018 | URPL

#URPL opublikował informację na temat: #Hydrochlorotiazyd - ryzyko rozwoju nowotworu skóry, który nie jest czerniakiem (rak podstawnokomórkowy skóry, rak kolczystokomórkowy). Pacjenci przyjmujący lek powinni zostać poinformowani o konieczności zgłaszania wszelkich podejrzanych zmian skórnych do lekarza w związku ze zwiększonym ryzykiem rozwoju nowotworu skóry podczas terapii hydrochlorotiazydem.

Więcej na ten temat

16.10.2018 | NIA

#NIA wydała #Komunikat w którym przedstawia stanowisko Prezesa #URPL oraz #GIF w sprawie ustanowienia osoby odpowiedzialnej na gruncie XI wydania Farmakopei Polskiej. Monografia "Leki sporządzane w aptece" ma charakter informacyjny i nie stanowi zaleceń obligatoryjnych niektórych wojewódzkich inspektorów farmaceutycznych.

Czytaj komunikat

12.10.2018 | URPL

#URPL informuje o możliwości składania ofert na sprzedaż FarmakopeaPolskaXI na podstawie umowy komisu.

Zobacz szczegóły

09.10.2018 | URPL

#URPL na stronie prezentuje sprawozdanie z 101 posiedzenia  Rady Zarządzającej #EMA, które odbyło się 04.10.2018r. w Londynie. Na posiedzeniu przedstawiono raport EMA dotyczący działalności agencji w pierwszym półroczu 2018r. Poruszono również temat przygotowań agencji do wychodzenia UK z UE. 

Więcej na temat spotkania

09.10.2018 | URPL

Prezes #URPL opublikował komunikat ws. zasad dopuszczania do obrotu #szczepionki na terenie Polski i Unii Europejskiej. Opublikowanie komunikatu ma związek z ciągłą dyskusją dot. obowiązku szczepień. 

Zobacz komunikat

05.10.2018 | URPL

#URPL publikuje informację firmy #Aflofarm ws. leku#Flegafortan 1,6 mg/ml, syrop. Dotyczy potencjalnego ryzyka niewłaściwego dawkowania preparatu.

Zobacz komunikat

04.10.2018 | URPL

Na stronie #URPL opublikowano Informację Prezesa URPL z dnia 03.10.2018 roku w sprawie terminu przyjmowania zgłoszeń do rozpoczęcia procedury MRP/DCP z Rzeczpospolitą Polską jako krajem referencyjnym (RMS) w 2019 roku. Informacja o przyznanym terminie rozpoczęcia procedury będzie podana w 12.2018r.

Więcej szczegółów

03.10.2018 | URPL

#URPL opublikował ostrzeżenie o zwiększeniu ogólnej śmiertelności, zdarzeń zakrzepowo-zatorowych i krwawień u pacjentów po przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej w przedwcześnie przerwanym badaniu klinicznym III fazy z wykorzystaniem leku #Xarelto. #FirmaFarmaceutyczna #Bayer informuje o tym, że analiza wyników dalej trwa.

Więcej na ten temat

14.09.2018 | Okręgowa Izba Aptekarska w Warszawie

#URPL informuje, że od 1 grudnia br. zmienia się kategoria dostępności produktu leczniczego #Scopolan, tabletki oraz czopki, producent #Herbapol

Zobacz decyzję

13.09.2018 | aptekaszpitalna.pl

Na stronie aptekaszpitalna.pl pojawił się #Komunikat #URPL w formie PDF do pobrania dotyczący skrócenia terminu ważności pozwolenia na #DopuszczenieDoObrotu z sierpnia 2018r.

Czytaj komunikat

12.09.2018 | URPL

#URPL opublikował #KomunikatBezpieczeństwa dotyczący podrobionego wyrobu medycznego - pasty polerskiej #Detartrine, opakowanie 45g, znajdującej się w obrocie na terytorium RP. Numer serii i data ważności dla podrobionego produktu to: B19697AA, 2020.01.

Czytaj komunikat

10.09.2018 | URPL

 #URPL opublikował wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w sierpniu 2018 roku.

Zobacz wykaz

10.09.2018 | URPL

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych #URPL prowadzi dystrybucję archiwalnych wydawnictw #FarmakopeaPolska, w cenie wynoszącej 5,26 zł brutto za każdy egzemplarz pozycji.

Zobacz szczegóły

06.09.2018 | Rynek Aptek

Spółka #SpectrumCannabis, która złożyła wniosek do #URPL o rejestrację surowca famraceutycznego do wytwarzania #LeczniczaMarihuana, ma nadzieję, że zostanie on pozytywnie rozpatrzony już w połowie września br. 

Zobacz szczegóły

03.09.2018 | URPL

Na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych #URPL opublikowano zestaw pytań i odpowiedzi na najczęściej pojawiające się błędy w składanych oświadczeniach do notyfikacji dotyczących serializacji produktów leczniczych.

Zobacz zestaw pytań

24.08.2018 | Celon Pharma

#CelonPharma planuje rozpocząć #BadaniaKliniczne I fazy nad lekiem opartym o inhibitor PDE10A  i w tym celu #FirmaFarmaceutyczna złożyła wniosek do #URPL. Lek miałby być stosowany w terapii schizofrenii oraz pląsawicy Huntingtona.

Wiecej na ten temat

24.08.2018 | URPL

#URPL przekazuje nowe wytyczne dot. leków zawierających #Retinoidy: #acytretyna, #adapalen, #alitretynoina, #beksaroten, #izotretynoina, #tazaroten i #tretynoina w zakresie teratogenności i zaburzeń psychicznych.

Zobacz wytyczne

20.08.2018 | NIA

Na stronie #NIA pojawiło się zestawienie #URPL zawierajace #Produkty lecznicze, dla których zostały wydane decyzje Prezesa Urzędu w sprawie skrócenia terminu ważności pozwolenia na #DopuszczenieDoObrotu.

Czytaj zestawienie

20.08.2018 | URPL

#URPL opublikował listę leków, które uzyskały w lipcu 2018 r pozwolenie na #ImportDocelowy

Zobacz listę

16.08.2018 | www.legislacja.rcl.gov.pl

#ProjektRozporządzenia #MZ w sprawie oświadczeń o braku konfliktu interesów wewnątrz #PaństwowaInspekcjaFarmaceutyczna trafił do konsultacji. Wzór oświadczenia i formularz stworzono na wzór rozwiązania stosowanego w #URPL.

Więcej na ten temat

10.08.2018 | URPL

#URPL opublikował wykaz leków wykaz produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w lipcu 2018 roku.

Zobacz szczegóły

10.08.2018 | URPL

Na stronie #URPL pojawiło się sprawozdanie z posiedzenia Komitetu Sterującego w sprawie „Wzmocnienie Agencji Leków i Wyrobów Medycznych Mołdawii jako agencji regulacyjnej w dziedzinie leków, wyrobów medycznych i działalności farmaceutycznej”. #UniaEuropejska finansowała spotkanie w ramach projektu współpracy bliźniaczej. 

Więcej na ten temat

09.08.2018 | Rynek Aptek

Były prezes #URPL dr Leszek Borkowski apeluje o ostrożność przy stosowaniu niektórych leków podczas upałów. #FototoksycznośćLeków może być przyczyną oparzeń skóry pacjentów. 

Więcej informacji

Strony