Decyzje

24.11.2017 | GIF

#GIF #WycofujeZObrotu  serię leku  #ErythromycinumIntravenosum TZF (Erythromycinum), 300 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji.

Pobierz decyzję. 

23.11.2017 | Rynek Aptek

#Canpol wydał oświadczenie ws. wycofanych smoczków przez #GIS

Zobacz szczegóły.

21.11.2017 | GIS

#GIS #WycofujeZObrotu serie smoczków kauczukowych #Canpol z powodu przekroczenia dopuszczalnego poziomu migracji substancji zdolnych do tworzenia N-nitrozoamin z tego wyrobu. 

Zobacz szczegóły. 

Ediit: Canpol wydał oświadczenie w tej sprawie: https://www.farmacjapraca.pl/szorty/decyzje/canpol-wydaje-oswiadczenie-ws-wycofanych-smoczkow

20.11.2017 | GIF

#GIF #WycofujeZObrotu lek #Sortis20 (Atorvastatlnum), 20 mg, tabletki powlekane, podmiot odpowiedzialny: Pfizer Europe MA EEIG.

Pobierz decyzję GIF. 

17.11.2017 | GIF

#GIF #WycofujeZObrotu produkt leczniczy #EtopirynaExtra (Acidum acetylsalicylicum) + Paracetamolum + Coffeinum), 250 mg + 200 mg + 50 mg, tabletki , podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Zobacz decyzję GIF. 

17.11.2017 | GIF

#GIF #WycofujeZObrotu produkt leczniczy #Amol, płyn doustny, płynu na skórę, 150 ml, podmiot odpowiedzialny: Takeda Pharma Sp. z o.o.

Zobacz decyzję GIF. 

15.11.2017 | GIF

#GIF #WycofujeZObrotu produkt leczniczy syrop #Ambroksol 15 mg/ml, producent Takeda. 

Zobacz decyzję GIF. 

08.11.2017 | Główny Inspektorat Farmaceutyczny

#GłównyInspektorFarmaceutyczny #WycofujeZObrotu produkt leczniczy #Vytaros (Alprostadilum), krem 3mg/g, podmiot odpowiedzialny: Recordati Ireland Limited. Przyczyną podjęcia takiej decyzji było stwierdzenie wyniku poza specyfikacją w trakcie badań stabilności w zakresie zawartości substancji czynnej.

Pobierz decyzję

07.11.2017 | Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Decyzją #GIF, dwie serie leku #Azathioprine VIS (Azathioprinum) 50 mg, tabletki, 30 tabletek, podmiot odpowiedzialny: Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne "VIS" Sp. z o.o. zostały ponownie dopuszczone do obrotu.

Dotyczy: Decyzja Nr 20/WC/2017 z dnia 9 marca 2017 r.

Pobierz decyzję

06.11.2017 | Główny Inspektorat Farmaceutyczny

#GłównyInspektorFarmaceutyczny #WstrzymujeWObrocie dwie serie leku #Cyclaid (Ciclosporinum) – 50 mg i 100 mg, kapsułki miękkie, 50 kapsułek, podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe B.V. W jednostkowym opakowaniu zewnętrznym leku Cyclaid 100 mg o numerze serii 910233 zidentyfikowano blistry leku Cyclaid 50 mg o tym samym numerze serii.

Pobierz decyzję

Strony